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美國FDA認證要求及認證內容有哪些?

瀏覽次數: | 2019-09-12 14:44

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                    FDA認證要求

  食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。

  一、FDA認證要求有哪些?

  FDA認證主要看產品,食品接觸類,藥品,醫療產品,激光類等產品。

  只要你的產品符合以上類目,測試后符合認證要求,就可以申請fda認證。

  二、FDA認證流程:

  填寫申請單,提供產品資料,寄樣品給億博檢測,測試沒問題后出證書/報告

  周期大概5-7個工作日

  費用:根據產品評估給出具體的價格

  其它類型詳細:根據產品評估

  三、美國FDA認證內容有哪些

  釋放輻射(非核能)電子產品FDA認證介紹多數進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫療器材的主管機關,但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產品(radiation emitting product)亦為該署規范產品之一。FDA規范f釋放輻射電子產品之法源為「聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。多數釋放輻射電子產品并不會認定為醫療器材,惟若制造或經銷商宣稱該產品有醫療功能時,該產品并須符合FDA有關醫療器材之規范。國會立法規范釋放輻射之電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。 以激光相關產品為例,我國出口主力產品光驅便需要符合FDA之規范,另外含光驅之產品亦在規范之列,如筆記本計算機。以光驅而言,FDA依據其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類。

  FDA所管制的食品包括供人消費的食品以及供動物消費的食品,具體如下:

  1.酸化食品2. 酒精飲料3. 嬰幼兒食品,包括嬰兒配方食品4. 烘焙食品、焙烤調制食品或糖衣食品5.制造碳酸飲料的濃縮物6. 不含巧克力的糖果、特殊糖果和口香7. 糧/谷制品、早餐食品、速熟型谷類食品8. 奶酪和干酪制品9. 巧克力和可可食品10. 咖啡和茶11. 食品色素12. 常規飲食或三餐替代品(包括藥用食品)13. 常規飲食補充成分14. 調味品、15. 魚類/海產品16. 食品添加劑,一般認為安全(GRAS)的成分,或者其它用于食品處理的成分17. 食品甜味劑(有營養的)18. 水果和水果制品19. 果蔬汁、果醬和濃縮產品20. 明膠、凝乳酶、布丁混合物、或餡餅填充物21. 冰淇淋和相關食品、22. 仿奶制品23. 低酸罐頭食品(LACF)和產品24. 通心粉或面食25. 肉、肉制品和禽類(受FDA監管的)26. 牛奶、黃油、或干乳制品27. 混合食品、肉湯、沙司和特殊食品28. 堅果和食用種子制品29. 沙拉制品、30. 去殼蛋和蛋制品31. 小吃(以面粉、肉或蔬菜為主要成分)32. 香料調味料和鹽33. 湯34.軟飲料和水35. 蔬菜和蔬菜制品(a. 鮮切產品;b. 初級農產品;c. 其他的蔬菜和蔬菜制品)36. 植物油(包括橄欖油)37. 植物蛋白制品(人造肉類)38. 整粒谷物、磨制谷物制品(面粉)或淀粉。

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