如何申請FDA認證？

　　如何申請FDA認證?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

                                
 

　　如何申請FDA認證

　　FDA認證流程如下：

　　第一步：申請受理

　　1、收到符合要求的申請后，認證機構向申請人發出受理通知，通知申請人發送或寄送有關文件和資料。

　　2、同時，認證機構發送有關收費和通知。

　　3、申請人按要求將資料提供到認證機構。

　　4、申請人付費后，按要求填寫付款憑證。

　　第二步：資料審查

　　1、在資料審查階段，產品認證工程師需對申請進行單元劃分。

　　2、單元劃分后，若需要進行樣品測試，產品認證工程師向申請人發送送樣通知以及相應的付費通知，同時，通知申請人向相應的檢測機構發送樣品接收通知。

　　第三步：樣品接收

　　1、樣品由申請人直接送達指定的檢測機構。

　　2、申請人付費后，按照要求填寫付款憑證。

　　3、檢測機構對收取的樣品進行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗收報告。

　　4、樣品驗收后，檢測機構填寫樣品檢測進度表報認證機構。

　　5、認證機構收到樣品檢測進度后，在確認申請人相關費用付清后，向申請人發出正式受理通知，向檢測機構發出檢測任務書，樣品測試正式開始。

　　第四步：樣品檢測

　　1、企業在型式試驗階段應作的工作為：送試驗樣品、需要的零部件及技術資料，了解試驗進度，如果出現不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。

　　2、樣品測試結束后，檢測機構填寫樣品測試結果通知。

　　3、檢測機構還將試驗報告等資料傳送至認證機構。

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